我們的服務(wù)項(xiàng)目
成分分析
提供指定成分、化學(xué)成分、有效成分分析，以及元素含量、定性定量、組分分析等服務(wù)。仿制藥需與原研藥在劑型、規(guī)格、給藥途徑等方面完全一致，并進(jìn)行藥學(xué)等效性和生物等效性評(píng)價(jià)，原研藥的拆方分析至關(guān)重要。恒譜生掌握微量組分分離、富集的多種方法，針對(duì)藥效成分和輔料成分有專屬分析手段，并持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新，滿足客戶差異化需求。
結(jié)構(gòu)確證
涵蓋藥物骨架結(jié)構(gòu)、手性藥物結(jié)構(gòu)、結(jié)晶、藥物晶型等。原料藥制備研發(fā)流程包括確定目標(biāo)化合物、設(shè)計(jì)合成路線、制備、結(jié)構(gòu)確證、工藝優(yōu)化及中試研究和工業(yè)化生產(chǎn)。結(jié)構(gòu)確證是藥物研發(fā)的基礎(chǔ)，確認(rèn)原料藥結(jié)構(gòu)的正確性，是后續(xù)研究能否順利推進(jìn)的決定性因素。
雜質(zhì)研究
包含雜質(zhì)評(píng)估、雜質(zhì)譜分析、分離鑒定、合成與表征、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證等。雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的重要內(nèi)容，直接關(guān)系到藥品能否順利上市。恒譜生具備技術(shù)人員、儀器平臺(tái)、優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)庫及一體化個(gè)性化服務(wù)，擁有大型儀器綜合分析能力，可為雜質(zhì)分析提供全面支持。
測(cè)試服務(wù)
提供研發(fā)分析測(cè)試、大分子蛋白藥物測(cè)試、醫(yī)療器械測(cè)試等服務(wù)。藥物研究中各項(xiàng)指標(biāo)需采用光譜、色譜、熱分析類儀器進(jìn)行測(cè)試，檢定主體、相關(guān)物質(zhì)及元素的含量。恒譜生優(yōu)選大型精密儀器，提供研發(fā)分析測(cè)試、大分子蛋白藥物測(cè)試、醫(yī)療器械測(cè)試、容器密封性測(cè)試及特色項(xiàng)目服務(wù)。
藥物檢測(cè)
開展微生物檢測(cè)、藥用輔料放行檢測(cè)及藥典全項(xiàng)目檢測(cè)等服務(wù)。醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)或研發(fā)原料藥過程中需在國(guó)內(nèi)進(jìn)行藥品申報(bào)，申報(bào)材料需提供大量藥物質(zhì)量檢測(cè)研究?jī)?nèi)容，包括微生物檢測(cè)、藥用輔料放行檢測(cè)、藥典全項(xiàng)目檢測(cè)、藥用輔料研究及功能性指標(biāo)檢測(cè)分析。
我們?yōu)槟峁┘夹g(shù)服務(wù)
| 服務(wù)產(chǎn)品 | 客戶需求 | 解決方案 |
| 化學(xué)藥
西藥 中藥 保健品 |
1. ?想檢測(cè)一瓶自制的藥酒，想知道里面究竟含有哪些成分，以及各成分的含量是否符合預(yù)期? | 成分分析 |
| 2. ?從國(guó)外帶回一些藥物，但不確定其成分和功效，需要進(jìn)行成分分析，以確保用藥安全? | 結(jié)構(gòu)確證 | |
| 3. ?購買了一款進(jìn)口的保健品，想確認(rèn)是否含有違禁成分，如興奮劑、重金屬等，以保障自身健康? | 雜質(zhì)研究 | |
| 4. ?拿到一批新合成的化學(xué)原料藥，需要對(duì)其純度和雜質(zhì)含量進(jìn)行精確測(cè)定，以評(píng)估其質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)? | 測(cè)試服務(wù) | |
| 5. ?要為研發(fā)的新藥品申請(qǐng)注冊(cè)，但對(duì)藥品注冊(cè)的流程和所需材料不太熟悉，不知道該如何操作? | 藥物檢測(cè) |
分析檢測(cè)流程
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