17α-羥孕酮標準品丨CAS號：68-96-2丨現(xiàn)貨純度 ≥98%
產品名稱：17α-羥孕酮標準品
CAS 編號：?68-96-2
產品貨號：?H-D25017Y
類別：?藥物類/甾體激素類
簡要概述
17α-羥孕酮(CAS 68-96-2)是一種內源性的孕激素，是合成腎上腺皮質激素和性激素(如可的松、雄烯二酮、睪酮)的關鍵前體物質。在臨床診斷中，17α-羥孕酮是先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)篩查與診斷的核心生物標志物，其水平檢測對于新生兒疾病篩查、內分泌疾病診斷及治療監(jiān)測具有不可替代的臨床價值。
本品為高純度17α-羥孕酮標準品(純度 ≥98%)，主要用于臨床質譜檢測、激素類藥物質量控制、內分泌代謝研究以及相關分析方法的建立與驗證。產品適用于高效液相色譜(HPLC)、液相色譜-串聯(lián)質譜(LC-MS/MS)等高精度分析體系，能夠滿足臨床檢驗實驗室、藥物研發(fā)機構及第三方檢測中心對分析結果準確性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求。
產品信息
| 參數(shù) | 詳情 |
| 產品名稱 | 17α-羥孕酮標準品 |
| 英文名稱 | 17α-Hydroxyprogesterone |
| CAS 號 | 68-96-2 |
| 分子式 | C??H??O? |
| 分子量 | 330.46 g/mol |
| 純度 | ≥98% |
| 外觀 | 白色至類白色結晶性粉末 |
| 儲存條件 | -20℃，避光、密封保存 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg（現(xiàn)貨供應，其他規(guī)格可按需求定制） |
| 文檔 | 提供COA（分析證書）、SDS（安全數(shù)據(jù)表） |
| 特殊要求 | 無 |
| 合規(guī) | 依據(jù)ISO/IEC 17025、GMP相關質量管理要求 |
特點與優(yōu)勢
??高純度：純度≥98%，符合臨床質譜及藥物分析對標準品的嚴格要求。
??數(shù)據(jù)可追溯：每批次產品均隨附詳細的COA與SDS文件，檢測數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
??高平臺適用性：適用于HPLC、LC-MS/MS等主流色譜及質譜分析平臺。
??穩(wěn)定儲存：在-20℃條件下密封保存，確保產品長期穩(wěn)定性，保障實驗結果的重復性。
??批次一致性：嚴格的批次質量控制，確保不同批次產品間的性能一致，適合長期趨勢分析與方法學驗證。
??專業(yè)包裝：采用密封、避光包裝，有效防止產品吸潮、氧化和交叉污染。
技術信息
| 參數(shù) | 說明 |
| 結構特征 | 可根據(jù)需要提供結構式圖片 |
| 形態(tài) | 固體（粉末） |
| 存儲 | -20℃、避光、密封保存，避免反復凍融 |
| 保質期 | 24個月（在規(guī)定條件下） |
| 分析技術 | 高效液相色譜（HPLC）、液相色譜-串聯(lián)質譜（LC-MS/MS） |
| 標準品類型 | 藥物分析標準品/對照品 |
每一批次產品均經(jīng)過嚴格的身份確認(如HPLC、MS)與純度檢測，確保在臨床診斷、定量分析和方法學驗證中的數(shù)據(jù)可靠性與一致性。
應用領域
1?? 臨床質譜檢測與新生兒疾病篩查
作為關鍵校準品和內標物，用于LC-MS/MS平臺對血清、血漿、干血斑等樣本中17α-羥孕酮的準確定量，支持先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)的篩查與診斷。
2?? 藥物質量控制與雜質分析
用于甾體激素類原料藥及制劑中17α-羥孕酮的含量測定、有關物質檢查及穩(wěn)定性研究，確保藥品的安全性與有效性。
3?? 內分泌與生殖健康研究
用于科研機構開展腎上腺皮質功能、性激素代謝通路、多囊卵巢綜合征(PCOS)等內分泌疾病相關的基礎與臨床研究。
4?? 分析方法開發(fā)與驗證
適用于實驗室進行方法學驗證，包括線性范圍、精密度、準確度、回收率、檢測限(LOD)和定量限(LOQ)等指標的考察，為建立可靠的分析方法提供物質基礎。
常見問題解答（FAQs）
Q1：17α-羥孕酮標準品適用于哪些檢測方法？
A：本品主要適用于高效液相色譜(HPLC)和液相色譜-串聯(lián)質譜(LC-MS/MS)等高精度分析方法，尤其推薦用于臨床質譜檢測。
Q2：是否隨貨提供檢測文件？
A：是的，所有標準品均隨貨提供批次對應的COA(分析證書)和SDS(安全數(shù)據(jù)表)。
Q3：儲存條件有什么特殊要求？
A：本品建議在-20℃條件下，避光、密封保存。取用時應平衡至室溫，并避免反復凍融，以保證產品穩(wěn)定性。
Q4：是否可用于定量分析？
A：可以，本品為高純度分析用標準品，適用于臨床樣本及藥物中17α-羥孕酮的準確定量測定及方法學驗證。
Q5：包裝規(guī)格是否支持定制？
A：目前常規(guī)供應規(guī)格為100 mg，同時支持根據(jù)客戶實驗需求提供其他規(guī)格的定制服務。
訂購與技術支持
交貨周期：?1–3個工作日(現(xiàn)貨情況下)
隨貨文件：?COA、SDS
包裝方式：?密封、避光包裝，確保-20℃運輸與儲存穩(wěn)定性
技術支持：?如需了解更詳細的產品信息、應用方案或技術咨詢，可在線聯(lián)系我們的客服。
恒譜生 —— 為臨床診斷、藥物研發(fā)及分析檢測實驗室提供穩(wěn)定、可靠、可溯源的高品質標準品解決方案。
